薬事に関する法規と制度【問106~110】

    登録販売者の試験問題について、福岡,佐賀,長崎,熊本,大分,宮崎,鹿児島,沖縄は出題内容が共通です。

    【問106】

    医薬品の容器(直接の容器又は被包)又は外箱等(外部の容器又は被包)への記載事項に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

    1. 製造業者の氏名又は名称及び住所を表示しなければならない。
    2. 製造番号又は製造記号を表示する必要がある。
    3. 日本薬局方に収載されている医薬品以外の医薬品であれば、その有効成分の名称及びその分量は表示する必要はない。
    4. 誤って人体に散布、噴霧等された場合に健康被害を生じるおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品(殺虫剤等)については、「要指導医薬品」の文字を表示しなければならない。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    【問107】

    医薬部外品及び化粧品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

    1. 医薬部外品は、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、かつ、成分や用法等に照らし て人体に対する作用が緩和であっても、医薬品的な効能効果を表示・標榜することは認められていない。
    2. 医薬部外品には、「脱毛の防止、育毛又は除毛」を目的とするものを含む。
    3. 厚生労働大臣が指定する成分を含有する化粧品を業として製造販売する場合には、製造販売業の許可を受けた者が、あらかじめ品目ごとに届出を行う必要がある。
    4. 化粧品の成分本質(原材料)については、原則として医薬品の成分を配合してはならないこととされており、 配合が認められる場合であっても、添加物として使用されるなど、薬理作用が期待できない量以下に制限されている。
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,c)
    3. 3.(b,d)
    4. 4.(c,d)

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問108】

    化粧品の効能効果として表示・標榜することが認められている範囲に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

    1. フケ、カユミを抑える。
    2. 皮膚の炎症を抑える。
    3. (洗浄により)ニキビ、アセモを防ぐ(洗顔料)。
    4. 歯石の沈着を防ぐ(使用時にブラッシングを行う歯みがき類)。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は2番です

    【問109】

    保健機能食品等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

    1. 特別用途食品の中には、特定保健用食品が含まれている。
    2. 特定保健用食品について、現行の許可の際に必要とされる有効性の科学的根拠のレベルに達しないものの、 一定の有効性が確認されるものについては、限定的な科学的根拠である旨の表示をすることを条件として許可されている。
    3. 栄養機能食品では、消費者庁長官の個別の審査を受けたものではない旨の表示が義務づけられている。
    4. 機能性表示食品とは、事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示し、販売後に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが、消費者庁長官へ届け出られたものである。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は2番です

    【問110】

    薬局の開設及び医薬品の販売業の許可に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

    1. 医薬品医療機器等法第25条において医薬品の販売業の許可は、店舗販売業の許可、配置販売業の許可又は卸売販売業の許可の3種類に分けられている。
    2. 卸売販売業の許可を受けた者は、業として一般の生活者に対して直接医薬品を販売することができる。
    3. 医薬品の販売業の許可は、6年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。
    4. 薬局開設者が、配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要はない。
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,c)
    3. 3.(b,d)
    4. 4.(c,d)

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は2番です

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