薬事に関する法規と制度【問056~060】

    【問056】

    医薬品の販売広告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。

    1. 医師その他の者がこれを保証したものと誤解されるおそれがある記事を広告し、記述し、又は流布することは、誇大広告等に該当する。
    2. 未承認の医薬品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告は、禁止されている。
    3. 医薬品の販売広告に関する医薬品医療機器等法第66条及び第68条の規定は、その広告等の依頼主だけでなく、その広告等に関与するすべての人が対象となる。
    4. 過度の消費や乱用が助長されることのないよう、節度ある適切な内容や表現が求められる。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は5番です

    【問057】

    配置販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。

    1. 配置販売業の許可を受けようとする者は、医薬品を配置しようとする区域にかかわらず、申請者の 住所地(法人にあっては、主たる事務所の所在地)の都道府県知事に申請書を提出しなければならない。
    2. 薬剤師が配置販売に従事していない場合には、第一類医薬品の販売又は授与を行うことができない。
    3. 薬局開設者又は店舗販売業者が、配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要はない。
    4. 配置販売業者は、その区域の業務につき、区域管理者が保健衛生上支障が生じるおそれがないように述べた意見を、尊重しなければならない。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問058】

    次のうち、医薬品医療機器等法第50条に基づき医薬品の直接の容器又は被包に記載されて いなければならない事項として、誤っているものを1つ選びなさい。

    1. 製造業者の氏名又は名称及び住所
    2. 製造番号又は製造記号
    3. 重量、容量又は個数等の内容量
    4. 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問059】

    化粧品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。

    1. 薬用化粧品は、医薬部外品である。
    2. 化粧品の成分本質(原材料)には、原則として医薬品の成分を配合してはならない。
    3. 化粧品を業として製造販売するには、製造販売業の届出を行う必要がある。
    4. 化粧品を業として販売するには、販売業の届出を行う必要がある。
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,c)
    3. 3.(b,d)
    4. 4.(c,d)

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問060】

    医薬品医療機器等法に基づく行政庁の監視指導及び処分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。

    1. 都道府県知事(その薬局の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、 市長又は区長。以下、都道府県知事等という。)は、薬事監視員に、薬局に立ち入りさせ、帳簿書類を収去させることができる。
    2. 都道府県知事等は、店舗販売業の一般用医薬品の販売等を行うための業務体制が基準に適合しない 場合、店舗管理者に対して、その業務体制の整備を命ずることができる。
    3. 厚生労働大臣は、医薬品による保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると 認めるときは、薬局開設者に対して医薬品の販売の一時停止を命ずることができる。
    4. 都道府県知事は、配置販売業者に対して、その構造設備が基準に適合しない場合、その構造設備の 改善を命ずることができる。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は5番です

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