薬事に関する法規と制度【問056~060】

    登録販売者の試験問題について、東京,神奈川,埼玉,千葉は出題内容が共通です。

    【問056】

    次の成分(その水和物及びそれらの塩類を含む。)を有効成分として含有する製剤のうち、濫用等 のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品(平成26年厚生労働省告示第252号)として、正しいものの組合せはどれか。

    1. アセトアミノフェン
    2. コデイン(鎮咳去痰薬に限る。)
    3. プソイドエフェドリン
    4. インドメタシン
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,d)
    3. 3.(b,c)
    4. 4.(b,d)
    5. 5.(c,d)

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問057】

    医薬品の広告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

    1. 医薬品の効能、効果等について、医師その他の者がこれを保証したものと誤解されるおそれがある記事を広告し、記述し、又は流布してはならない。
    2. 一般用医薬品の販売広告としては、製薬企業等の依頼によりマスメディアを通じて行われるものの ほか、薬局、店舗販売業又は配置販売業において販売促進のため用いられるチラシやダイレクトメール(電子メールを含む)も含まれる。
    3. 漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分が相互に作用しているため、それらの 構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは不適当である。
    No a b c
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問058】

    医薬品の販売方法等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

    1. キャラクターグッズ等の景品類を提供して販売することは、不当景品類及び不当表示防止法の限度内であっても認められていない。
    2. 購入者の利便性のため異なる複数の医薬品を組み合わせて販売する場合、購入者に対して情報提供を 十分に行える程度の範囲内であって、かつ、組み合わせることに合理性が認められるものでなければならない。
    3. 医薬品を懸賞や景品として授与することは、原則として認められていない。
    No a b c
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    【問059】

    医薬品医療機器等法に基づく行政庁の監視指導及び処分に関する次の記述の正誤について、正しい 組合せはどれか。なお、本設問において「都道府県知事」とは、「都道府県知事(薬局又は店舗販売業にあっては、 その薬局又は店舗の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長)」とする。

    1. 都道府県知事は、店舗販売業における一般用医薬品の販売等を行うための業務体制が、基準(薬局 並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令)に適合しなくなった場合、店舗管理者に対して、 その業務体制の整備を命ずることができる。
    2. 都道府県知事は、当該職員(薬事監視員)に、薬局に立ち入り、不良医薬品の疑いのある物を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる。
    3. 都道府県知事は、当該職員(薬事監視員)に、薬局に立ち入り、帳簿書類を収去させることができる。
    No a b c
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    【問060】

    医薬品の苦情相談窓口に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

    1. 生活者から行政庁へ寄せられた医薬品販売業者が行う広告や医薬品の販売方法に関しての苦情や相談の内容から、薬事に関する法令違反につながる情報が見出されることがある。
    2. 独立行政法人国民生活センターは、生活者へのアドバイスを行っているが、行政庁へ通報することはない。
    3. 医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、一般用医薬品の販売に関する苦情を含めた様々な 相談を購入者等から受け付ける窓口を設置し、業界内における自主的なチェックと自浄的是正を図る取り組みもなされている。
    No a b c
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は2番です

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