医薬品に共通する特性と基本的な知識【問001~005】

    登録販売者の試験問題について、福岡,佐賀,長崎,熊本,大分,宮崎,鹿児島,沖縄は出題内容が共通です。

    【問001】

    医薬品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

    1. 医薬品が人体に及ぼす作用は、そのすべてが解明されている。
    2. 人体に対して使用されない医薬品でも、使用方法によっては人の健康に影響を与えるおそれがある。
    3. 一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものである。
    4. 医薬品については、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性の確認が行われる仕組みがある。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問002】

    医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

    1. 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
    2. 動物実験により求められる50%致死量(LD50)は、薬物の毒性の指標として用いられる。
    3. 少量の医薬品の投与であっても発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全が生じる場合がある。
    4. 動物実験で医薬品の安全性が確認されると、ヒトを対象とした臨床試験が行われる。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問003】

    医薬品及び健康食品の安全性に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

    1. 医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準であるGood Laboratory Practice(GLP)に準拠して、薬効-薬理試験や 一般薬理作用試験などが実施されている。
    2. 医薬品について、ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準としてGood Clinical Practice (GCP)が制定されている。
    3. 健康食品について、製造販売後安全管理基準としてGood Vigilance Practice(GVP)が制定されている。
    4. 健康食品は法的にも、また安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品と同等であり、身体構造や機能に影響する効果を表示することができる。
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,c)
    3. 3.(b,d)
    4. 4.(c,d)

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問004】

    食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

    1. キシリトールを含む特定保健用食品は、「虫歯の原因になりにくい食品です」などの特定の保健機能の表示が許可されている。
    2. 栄養機能食品は、各種ビタミン、ミネラルに対して栄養機能の表示ができる。
    3. 健康補助食品の中にはカプセル、錠剤等の医薬品と類似した形状で発売されているものも多く、誤った使用法により健康被害を生じた例も報告されている。
    4. 特定保健用食品は、疾病に罹患していない者の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する 旨(疾病リスクの低減に係るものを除く。)を表示するものである。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は2番です

    【問005】

    医薬品の副作用に関する以下の記述について、誤っているものを下から一つ選びなさい。

    1. 世界保健機関(WHO)の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身 体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。
    2. 医薬品を使用する人が副作用をその初期段階で認識することにより、副作用の種類に応じて速やかに適切に処置し、又は対応し、重篤化の回避が図られることが重要となる。
    3. 一般用医薬品は、通常、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。
    4. 副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりであり、血液や内臓機能への影響については直ちに明確な自覚症状が現れる。

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    もっと力をつけたい方は・・・
    コチラ → 無料WEB問題集(現役薬剤師の解説付き!)