医薬品に共通する特性と基本的な知識【問016~020】

    登録販売者の試験問題について、愛知,三重,静岡,岐阜,石川,富山は出題内容が共通です。

    【問016】

    一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

    1. 購入者が健康への高い関心を有する生活者として参加意識を持って、医薬品を使用する状況等について自らの意志で伝えてもらえるよう促していくことが重要である。
    2. 購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する 必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮することが重要である。
    3. 医薬品の販売に従事する専門家が、可能な限り、購入者側の個々の状況の把握に努めることが重要である。
    4. 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しく、コミュニケーションが成立しがたい場合は、添付文書を読むよう伝えるのみで支障ない。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    【問017】

    医薬品医療機器等法第4条第5項第4号で規定される一般用医薬品の定義について、(  )の中に入れるべき字句はどれか。

    医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、(  )その他の 医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの(要指導医薬品を除く。)をいう。

    1. 医師
    2. 薬剤師
    3. 登録販売者
    4. 製造業者
    5. 製造販売業者

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は2番です

    【問018】

    HIV訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

    1. HIV訴訟の和解を踏まえ、製薬企業に対し、従来の副作用報告に加えて感染症報告が義務づけられた。
    2. HIV訴訟の和解を踏まえ、血液製剤の安全確保対策として、検査や献血時の問診の充実が図られた。
    3. HIV訴訟の和解を踏まえ、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院が整備された。
    4. 1996年3月に大阪地裁・東京地裁での和解が成立した後、医薬品の安全性・有効性の確保に最善の努力を重ねていくことを銘記した「誓いの碑」が建立された。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は5番です

    【問019】

    サリドマイドに関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。

    1. サリドマイド訴訟は、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用 したことにより、出生児に四肢欠損、視聴覚等の感覚器や心肺機能の障害等の先天異常が発生したことに対する 損害賠償訴訟である。
    2. 1961年11月、西ドイツのレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、日本でも翌月から回収が行われた。
    3. 血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体(S体)のみが有する 作用であり、もう一方の異性体(R体)にはないため、R体のサリドマイドを分離して製剤化すれば催奇形性を避けることができる。
    4. サリドマイドによる薬害事件により、WHO加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識された。
    1. 1.(a,c)
    2. 2.(b,c)
    3. 3.(b,d)
    4. 4.(a,d)

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    【問020】

    薬害に関する記述について、誤っているものはどれか。

    1. クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)は、ウイルスで汚染されたヒト乾燥硬膜の原料が、化学的 処理が行われないまま脳外科手術で移植に用いられたことにより発生した。
    2. 生物由来の医薬品等によるヒト免疫不全ウイルス(HIV)やCJDの感染被害が多発したこと にかんがみ、生物由来の医薬品等による被害の救済制度が創設された。
    3. 一般用医薬品の販売等に従事する者は、薬害事件の歴史を十分に理解し、医薬品の副作用等による 健康被害の拡大防止に関して、医薬品の情報提供、副作用報告等を通じて、その責務の一端を担っていることを 肝に銘じておく必要がある。
    4. スモンの症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

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