医薬品に共通する特性と基本的な知識【問016~020】

    登録販売者の試験問題について、北海道,青森,岩手,秋田,山形,宮城,福島は出題内容が共通です。

    【問016】

    次の記述は、一般用医薬品の販売等に従事する専門家が行う情報提供に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

    1. 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合には、情報提供を行うためのコミュニケーションを図る必要はない。
    2. 家庭における常備薬として医薬品を購入する者に対しては、販売時に情報提供を行う必要はなく、使用時に改めて添付文書等に目を通すよう促すことでよい。
    3. 医薬品の販売に従事する専門家は、購入者等が自分自身や家族の健康に対する責任感を持ち、 適切な医薬品を選択して適正に使用するよう働きかけていくことが重要である。
    4. 専門家からの情報提供は、単に専門用語を分かりやすい平易な表現で説明するだけでなく、 説明した内容が購入者等にどう理解され行動に反映されているかなどの実情を把握しながら行うことにより、その実効性が高まる。
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,d)
    3. 3.(b,c)
    4. 4.(c,d)

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    【問017】

    次の記述は、薬害や副作用に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

    1. 薬害は、医薬品が十分注意して使用されれば、起こり得ないものである。
    2. 医薬品は、人体にとって本来異物であり、治療上の効能・効果とともに何らかの有害な作用(副作用)等が生じることは避けがたいものである。
    3. 副作用は、それまでの使用経験を通じて知られているもののみならず、科学的に解明されていない 未知のものが生じる場合がある。
    4. 一般用医薬品として販売されていた製品により薬害事件が発生したことはない。
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,d)
    3. 3.(b,c)
    4. 4.(c,d)

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問018】

    サリドマイドに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

    1. サリドマイド訴訟とは、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に 四肢欠損、耳の障害等の先天異常(サリドマイド胎芽症)が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
    2. サリドマイドは、催眠鎮静成分として承認された。
    3. サリドマイドの血管新生を妨げる作用は、その光学異性体のうち、一方の異性体(S 体)のみが 有する作用であり、もう一方の異性体(R 体)を分離して製剤化すると催奇形性を避けることができる。
    4. サリドマイド製剤による薬害事件は、日本でのみ発生しており、サリドマイド製剤による催奇形性が 報告されて、すぐに販売停止及び回収措置が行われた。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    【問019】

    以下のスモン訴訟に関する記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

    スモン訴訟は、( a )として販売されていた( b )を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したこと に対する損害賠償訴訟である。
     サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、1979年、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、( c )が創設された。


    No a b c
    1 整腸剤 小柴胡湯 医薬品副作用
    被害救済制度
    2 整腸剤 キノホルム製剤 医薬品・医療機器等
    安全性情報報告制度
    3 整腸剤 キノホルム製剤 医薬品副作用
    被害救済制度
    4 催眠鎮静剤 キノホルム製剤 医薬品・医療機器等
    安全性情報報告制度
    5 催眠鎮静剤 小柴胡湯 医薬品副作用
    被害救済制度

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問020】

    次の記述は、クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

    1. CJD訴訟を一因として、2002年に行われた薬事法改正に伴い、生物由来製品の安全対策強化が行われた。
    2. ヒト乾燥硬膜の原料が採取された段階でプリオンに汚染されている場合があり、プリオン 不活化のための十分な化学的処理が行われないまま製品として流通し、脳外科手術で移植された患者にCJDが発生した。
    3. CJDの症状としては、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の 痺れや脱力、歩行困難が現れる。
    4. CJDの原因となるプリオンは、細菌の一種である。
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,d)
    3. 3.(b,c)
    4. 4.(c,d)

    ※登録販売者 平成30年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

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