薬事に関する法規と制度【問086~090】

    【問086】

    医薬部外品に関する次の記述について、a~cの(  )に入る字句の正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

    医薬部外品を製造販売する場合には、( a )の許可が必要であり、( b )が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに( c )を得る必要がある。


    No a b c
    1 製造業 厚生労働大臣 承認
    2 製造販売業 厚生労働大臣 承認
    3 製造業 都道府県知事 承認
    4 製造販売業 都道府県知事 認証
    5 製造業 都道府県知事 認証

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は2番です

    【問087】

    化粧品に関する次のa~cの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

    1. 人の身体を美化し、魅力を増す目的に限定して医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。
    2. 薬用化粧品類は、化粧品としての使用目的を有する医薬部外品である。
    3. 店舗販売業において、同一店舗で医薬品と併せて化粧品の販売を行う場合には、医薬品と化粧品とを区別して陳列する必要がある。
    No a b c
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問088】

    食品に関する次のa~dの記述について、正しいものの組み合わせを下の1~5から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

    1. 食品衛生法において、食品とは、医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品以外のすべての飲食物であると規定されている。
    2. 健康食品という言葉は、健康増進法で定義されている。
    3. 栄養機能食品は、栄養成分の機能表示に関して、消費者庁長官の許可は必要としない。
    4. 特定保健用食品は、身体の生理学的機能等に影響を与える保健機能成分を含む食品で、厚生労働省の許可のマークが付されている。
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,c)
    3. 3.(a,d)
    4. 4.(b,d)
    5. 5.(c,d)

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は2番です

    【問089】

    医薬品の販売業の許可に関する次のa~cの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

    1. 卸売販売業の許可を受けた者は、一般の生活者に対して直接医薬品を販売することができる。
    2. 店舗管理者は、店舗販売業者に対して必要な意見を述べなければならない。また、店舗販売業者は、その店舗管理者の意見を尊重しなければならない。
    3. 医薬品の販売業の許可は、5年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。
    No a b c
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問090】

    薬局に関する次のa~cの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

    1. 薬局開設者が薬剤師でないときは、その薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師のうちから管理者を指定して実地に管理させなければならない。
    2. 薬局は、厚生労働大臣の許可を受けなければ開設してはならない。
    3. 調剤を実施する薬局は、医療法において、医療提供施設と位置づけられている。
    No a b c
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は2番です

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