薬事に関する法規と制度【問051~055】

    登録販売者の試験問題について、東京,神奈川,埼玉,千葉は出題内容が共通です。

    【問051】

    医薬品医療機器等法施行規則第146条の規定により、店舗販売業者が、要指導医薬品又は第一類 医薬品を一般の生活者に販売したときの記録に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

    1. 医薬品の購入者が情報提供の内容を理解したことの確認の結果を記載しなければならない。
    2. 販売した日時、品名、数量を記載しなければならない。
    3. 販売した薬剤師の氏名と情報提供を行った薬剤師の氏名を記載しなければならない。
    4. 必要事項を書面に記載し、3年間保存しなければならない。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は2番です

    【問052】

    次の記述は、医薬品医療機器等法第36条の10第3項の条文である。(  )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。

    薬局開設者又は店舗販売業者は、第二類医薬品の( a )のため、第二類医薬品を販売し、又は授与する場合には、 厚生労働省令で定めるところにより、その薬局又は店舗において医薬品の販売又は授与に従事する( b )に、必要な 情報を( c )なければならない。ただし、薬剤師等に販売し、又は授与するときは、この限りでない。

    No a b c
    1 品質の確保 薬剤師又は登録販売者 提供させ
    2 品質の確保 薬剤師 提供させるよう努め
    3 適正な使用 薬剤師又は登録販売者 提供させ
    4 適正な使用 薬剤師 提供させ
    5 適正な使用 薬剤師又は登録販売者 提供させるよう努め

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は5番です

    【問053】

    医薬品医療機器等法に基づく店舗販売業における要指導医薬品及び一般用医薬品の陳列に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

    1. 要指導医薬品と一般用医薬品は、混在させて陳列してはならない。
    2. 第三類医薬品は、薬局等構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から7メートル以内の範囲に陳列しなければならない。
    3. 要指導医薬品を要指導医薬品陳列区画の内部の陳列設備、かぎをかけた陳列設備、又は要指導医薬品 を購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列しなければならない。
    No a b c
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問054】

    医薬品医療機器等法に基づき、店舗販売業者が店舗の見やすい位置に掲示しなければならない次の事項のうち、正しいものの組合せはどれか。

    1. 店舗に勤務する者の名札等による区別に関する説明
    2. 店舗に勤務する者の薬剤師名簿登録番号又は販売従事登録番号
    3. 取り扱う要指導医薬品及び一般用医薬品の区分
    4. 店舗に勤務する登録販売者の実務経験年数及び研修の受講履歴
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,c)
    3. 3.(a,d)
    4. 4.(b,c)
    5. 5.(c,d)

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は2番です

    【問055】

    医薬品医療機器等法に基づき、店舗販売業者が特定販売を行うことについて広告するときに表示しなければならない次の事項のうち、正しいものの組合せはどれか。

    1. 店舗の管理者の住所
    2. 特定販売を行う一般用医薬品の使用期限
    3. 一般用医薬品の陳列の状況を示す写真
    4. 特定販売を行う一般用医薬品の製造番号又は製造記号
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,c)
    3. 3.(a,d)
    4. 4.(b,c)
    5. 5.(b,d)

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

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