薬事に関する法規と制度【問046~050】

    登録販売者の試験問題について、東京,神奈川,埼玉,千葉は出題内容が共通です。

    【問046】

    医薬部外品及び化粧品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

    1. 化粧品の効能効果の一つに、「毛髪につやを与える。」がある。
    2. 医薬部外品には、衛生害虫類(ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物)の防除を目的とするものがある。
    3. 医薬部外品を一般の生活者に販売等する場合、医薬部外品販売業の許可が必要である。
    No a b c
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は2番です

    【問047】

    保健機能食品等の食品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

    1. 機能性表示食品は、販売前に安全性及び機能性に関する審査を受け、消費者庁長官の個別の許可を取得することが必要である。
    2. 栄養機能食品は、栄養成分の機能表示に関して、消費者庁長官の許可は要さない。
    3. 特別用途食品は、乳児、幼児、妊産婦又は病者の発育又は健康の保持若しくは回復の用に供すること が適当な旨を医学的・栄養学的表現で記載し、かつ、用途を限定したもので、健康増進法の規定に基づき、「特別の用途 に適する旨の表示」の許可を受けたものである。
    4. 特定保健用食品は、身体の生理学的機能等に影響を与える保健機能成分を含む食品で、健康増進法の 規定に基づき、特定の保健の用途に資する旨の表示の許可等を受けたものである。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問048】

    薬局及び医薬品の販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

    1. 医薬品医療機器等法第25条において、医薬品の販売業の許可は、店舗販売業の許可、配置販売業の許可又は卸売販売業の許可の3種類に分けられている。
    2. 薬局の開設及び医薬品の販売業の許可は、5年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。
    3. 配置販売業者は、特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することができる。
    4. 薬局における一般の生活者に対する医薬品の販売行為は、薬局の業務に付随して行われる行為であるので、医薬品の販売業の許可は必要としない。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    【問049】

    薬局に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

    1. 病院又は診療所の調剤所は、医薬品医療機器等法に基づく薬局ではないが、「薬局」の名称を付すことができる。
    2. 薬局は、厚生労働大臣の許可を受けなければ開設してはならない。
    3. 調剤を実施する薬局は、医療法において医療提供施設と位置付けられている。
    4. 薬局開設者が薬剤師でない場合、その薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師のうちから管理者を指定して実地に管理させなければならない。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問050】

    店舗販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。なお、本設問において、 「都道府県知事」とは、「都道府県知事(その店舗の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長)」とする。

    1. 登録販売者は、過去5年間のうち、登録販売者として業務に従事した期間が通算して2年あれば、第一類医薬品を販売する店舗の店舗管理者になることができる。
    2. 店舗販売業者は、その店舗に薬剤師が従事していれば、要指導医薬品及び一般用医薬品以外の医薬品を販売することができる。
    3. 店舗販売業の許可は、本店が許可を受けていれば、医薬品を販売する支店は新たに許可を受ける必要はない。
    4. 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事の許可を受けたときを除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は5番です

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