医薬品に共通する特性と基本的な知識【問016~020】

    登録販売者の試験問題について、東京,神奈川,埼玉,千葉は出題内容が共通です。

    【問016】

    一般用医薬品の販売等に従事する専門家が購入者から確認しておきたい事項に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

    1. 何のためにその医薬品を購入しようとしているか(購入者側のニーズ、購入の動機)。
    2. 症状等がある場合、それはいつ頃からか、その原因や患部等の特定はなされているか。
    3. その医薬品を使用する人として、小児や高齢者、妊婦等が想定されるか。
    4. その医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験があるか。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問017】

    サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

    1. サリドマイドの光学異性体のうち、R体には有害作用がないことから、R体のサリドマイドを分離して製剤化すると催奇形性を避けることができる。
    2. サリドマイド製剤は、1961年11月、西ドイツ(当時)のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇 形性について警告を発し、日本では、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が行われた。
    3. サリドマイドは、副作用として血管新生を促進する作用があった。
    4. サリドマイド製剤は、当時、貧血用薬として承認された。
    5. サリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の 障害等の先天異常(サリドマイド胎芽症)が発生したことに対する損害賠償訴訟である。

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は5番です

    【問018】

    スモン及びスモン訴訟に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

    1. スモン訴訟とは、解熱鎮痛剤として販売されたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に 罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
    2. スモン患者に対しては、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担や、重症患者に対する介護事業等が講じられている。
    3. スモン訴訟等を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
    4. スモンはその症状として、激しい腹痛を伴う下痢、下半身の痺れ、歩行困難等が現れるが、麻痺が 上半身に拡がることはない。
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,c)
    3. 3.(a,d)
    4. 4.(b,c)
    5. 5.(b,d)

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    【問019】

    HIV訴訟に関する次の記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。

    ( a )患者が、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)が混入した原料( b )から製造された( c )製剤の投与を 受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

    No a b c
    1 鉄欠乏性貧血 血漿 血液凝固因子
    2 鉄欠乏性貧血 血小板 ヒト免疫グロブリン
    3 血友病 血漿 血液凝固因子
    4 血友病 血小板 ヒト免疫グロブリン
    5 血友病 血漿 ヒト免疫グロブリン

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問020】

    クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)及びCJD訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

    1. CJD訴訟は、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
    2. CJDの原因は、ウイルスの一種であるプリオンとされている。
    3. CJDは、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
    4. CJD訴訟は、生物由来製品による感染等被害救済制度の創設にあたっての契機のひとつとなった。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は2番です

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