医薬品に共通する特性と基本的な知識【問001~005】

    登録販売者の試験問題について、東京,神奈川,埼玉,千葉は出題内容が共通です。

    【問001】

    医薬品の本質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

    1. 医薬品は、多くの場合、人体に取り込まれて作用し、効果を発現させるものである。
    2. 人体に対して使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。
    3. 医薬品は、必ずしも期待される有益な効果(薬効)のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応(副作用)を生じる場合もある。
    No a b c
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問002】

    医薬品の本質に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

    1. 一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものであり、添付文書を見れば、効能効果や副作用等について誤解や認識不足を生じることはない。
    2. 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。
    3. 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。
    4. 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して、保健衛生上のリスクは相対的に高い。
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,c)
    3. 3.(a,d)
    4. 4.(b,c)
    5. 5.(b,d)

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    【問003】

    医薬品のリスク評価に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

    1. 医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量との積で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
    2. 少量の投与でも長期投与されれば、慢性的な毒性が発現する場合もある。
    3. ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的にGood Laboratory Practice(GLP)が制定されている。
    4. 動物実験で求められる50%致死量(LD50)は、薬物の有効性の指標として用いられる。
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,c)
    3. 3.(b,c)
    4. 4.(b,d)
    5. 5.(c,d)

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問004】

    医薬品の副作用に関する次の記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。

    世界保健機関(WHO)の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の( a )、診断、治療のため、又は 身体の機能を正常化するために、人に( b )で発現する医薬品の有害かつ( c )反応」とされている。

    No a b c
    1 検査 最大用いられる量 予測できる
    2 予防 最大用いられる量 意図しない
    3 検査 通常用いられる量 意図しない
    4 検査 通常用いられる量 予測できる
    5 予防 通常用いられる量 意図しない

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は5番です

    【問005】

    医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

    1. 医薬品の副作用は、薬理作用によるものと、アレルギー(過敏反応)によるものに大別される。
    2. 複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用が、その疾病に対して 薬効をもたらす一方、別の疾病に対しては症状を悪化させたり、治療が妨げられたりすることもある。
    3. 一般用医薬品は、通常、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。
    4. 副作用は、容易に異変を自覚できるものをいい、直ちに明確な自覚症状として現れないものは、副作用とはいわない。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

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