医薬品に共通する特性と基本的な知識【問016~020】

    登録販売者の試験問題について、鳥取,島根,岡山,広島,山口は出題内容が共通です。

    【問016】

    一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

    1. 登録販売者が一般用医薬品を販売する際の情報提供は、添付文書等に記載してある専門用語を使用して説明しなくてはならない。
    2. 購入者とのコミュニケーションが成立しがたい場合は、購入者側から医薬品の使用状況に係る情報を引き出す必要はない。
    3. 情報提供を受ける購入者等が医薬品を使用する本人で、かつ、現に症状等がある場合には、その人の 状態や様子全般から得られる情報も、状況把握につながる重要な手がかりとなる。
    4. 購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売時のコミュニケーションの 機会が継続的に確保されるよう配慮することが重要である。
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,d)
    3. 3.(b,c)
    4. 4.(c,d)

    ※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    【問017】

    医薬品による副作用等に対する基本的考え方に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

    1. 副作用には、眠気、口渇等の比較的よく見られるものは含まれない。
    2. 医薬品は、人体にとって本来異物であり、治療上の効能・効果とともに何らかの有害な作用(副作用)等が 生じることは避けがたい。
    3. 副作用は、それまでの使用経験を通じて知られているもののみならず、科学的に解明されていない 未知のものが生じる場合もある。
    4. 医薬品の副作用被害やいわゆる薬害は、医薬品が十分注意して使用されたとしても起こり得る。

    ※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問018】

    サリドマイド訴訟に関する以下の記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み 合わせはどれか。なお、2箇所の( a )内はいずれも同じ字句が入る。

    ( a )剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の 障がい等の先天異常(サリドマイド胎芽症)が発生したことに対する損害賠償訴訟である。サリドマイドは( a )成分 として承認された(( b )にも配合された)が、副作用として( c )を妨げる作用もあった。妊娠している女性が 摂取した場合、サリドマイドは( d )を通過して胎児に移行する。

    No a b c d
    1 催眠鎮静 胃腸薬 血管新生 血液-胎盤関門
    2 催眠鎮静 胃腸薬 血管拡張 血液-脳関門
    3 催眠鎮静 かぜ薬 血管新生 血液-胎盤関門
    4 解熱鎮痛 胃腸薬 血管拡張 血液-脳関門
    5 解熱鎮痛 かぜ薬 血管新生 血液-胎盤関門

    ※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問019】

    スモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

    1. キノホルム製剤を使用したことにより、慢性肝炎に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
    2. スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身 の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
    3. キノホルム製剤は、かぜ薬として販売されていた。
    4. 製薬企業だけでなく、国も被告として提訴された。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問020】

    クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)及びその訴訟に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

    1. CJD訴訟は、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介してCJDに罹患したことに対する 損害賠償訴訟である。
    2. ヒト乾燥硬膜の原料が、プリオン不活化のための十分な化学的処理が行われないまま製品として流通 し、脳外科手術で移植された患者にCJDが発生した。
    3. CJDは、ウイルスの一種であるプリオンが原因とされている。
    4. 国、輸入販売業者及び製造業者を被告として提訴された。
    5. 本訴訟を契機として、国(厚生労働大臣)は、生物由来の医薬品等の安全性を確保するため必要な 規制の強化を行った。

    ※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

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