薬事に関する法規と制度【問001~005】

    登録販売者の試験問題について、茨城,栃木,群馬,山梨,新潟,長野は出題内容が共通です。

    【問001】

    次の記述は、医薬品医療機器等法第2条第1項の条文の抜粋である。(  )の中に入れるべき 字句の正しい組み合わせはどれか。

    第二条 この法律で「医薬品」とは、次に掲げる物をいう。

    ( a )に収められている物
    人又は動物の疾病の( b )に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具等(機械器具、歯科材料、 医療用品、衛生用品並びにプログラム(電子計算機に対する指令であって、一の結果を得ることができるように 組み合わされたものをいう。)及びこれを記録した記録媒体をいう。)でないもの(医薬部外品及び再生医療等製品を除く。)
    人又は動物の身体の( c )に影響を及ぼすことが目的とされている物であって、機械器具等でないもの(医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。)

    No a b c
    1 日本薬局方 診断、治療又は予防 構造又は機能
    2 日本薬局方 診断、治療 構造又は機能
    3 日本薬局方 診断、治療又は予防 機能
    4 医薬品医療機器等
    法施行令別表
    診断、治療 機能
    5 医薬品医療機器等
    法施行令別表
    診断、治療又は予防 機能

    ※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問002】

    一般用医薬品及び要指導医薬品の法定表示事項として、正しいものの組み合わせはどれか。

    1. 製造業者の氏名又は名称及び住所
    2. 製造番号又は製造記号
    3. 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字
    4. 配置販売品目にあっては「配置専用」の文字
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,c)
    3. 3.(a,d)
    4. 4.(b,c)

    ※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    【問003】

    毒薬に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

    1. 毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品である。
    2. 一般用医薬品で毒薬に該当するものがある。
    3. 毒薬を一般の生活者に対して販売する際には、当該医薬品を譲り受ける者から、品名、数量、使用目的、 譲渡年月日並びに譲受人の氏名、住所及び職業が記入され、署名又は記名押印された文書等の交付を受けなければならない。
    4. 直接の容器又は被包に、白地に黒枠、黒字をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    【問004】

    店舗販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

    1. 店舗販売業においては、薬剤師が従事していれば調剤を行うことができる。
    2. 店舗販売業者は、要指導医薬品、第一類医薬品及び指定第二類医薬品については、必ず薬剤師 に販売又は授与させなければならない。
    3. 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その店舗の業務につき、店舗販売業者 に対して必要な意見を述べなければならない。
    4. 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事(その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別 区の区域にある場合においては、市長又は区長。)の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として 店舗の管理その他薬事に関する実務に従事することができない。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問005】

    医薬品医療機器等法における化粧品の定義に関する次の記述について、(  )の中に入れるべ き字句の正しい組み合わせはどれか。

    人の身体を清潔にし、( a )し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を( b )に保つために、 身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされている物で、人体に対する作用が( c )なものをいう。

    No a b c
    1 美化 自然 緩和
    2 美化 健やか 無害
    3 美化 健やか 緩和
    4 保護 健やか 無害
    5 保護 自然 強力

    ※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

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