医薬品に共通する特性と基本的な知識【問016~020】

    登録販売者の試験問題について、北海道,青森,岩手,秋田,山形,宮城,福島は出題内容が共通です。

    【問016】

    医薬品の品質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

    1. 医薬品は、適切な保管・陳列をすれば、経時変化による品質の劣化は起こらない。
    2. 表示されている「使用期限」は、開封後であっても品質が保持される期限である。
    3. 一般用医薬品は、購入後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として 購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売されることが重要である。
    4. 品質が承認された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から 成っている医薬品は、販売が禁止されている。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

    正解は5番です

    【問017】

    医薬品による副作用等に対する基本的考え方に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

    1. 副作用については、医薬品の販売に従事する専門家を含め、関係者が医薬品の安全性の確保に最善の努力を重ねることが重要である。
    2. 副作用は、それまでの使用経験を通じて知られているもののみならず、科学的に解明されていない未知のものが生じる場合もある。
    3. 副作用には、日常生活に支障を来すほどの重大なものはあるが、死亡に至った例はない。
    4. 一般用医薬品の販売等に従事する者においては、医薬品の副作用等による健康被害の拡大防止 に関して、医薬品の情報提供、副作用報告等を通じて、その責務の一端を担っている。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問018】

    次の記述は、サリドマイドとサリドマイド訴訟に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

    1. サリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に 四肢欠損、耳の障害等の先天異常(サリドマイド胎芽症)が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
    2. 日本では、サリドマイド製剤の催奇形性について海外から警告が発せられた後、直ちに出荷停止、回収措置がとられた。
    3. 催眠鎮静成分であるサリドマイドには、副作用として血管新生を妨げる作用もある。
    4. サリドマイド製剤には、一般用医薬品として販売された製品はない。
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,c)
    3. 3.(b,d)
    4. 4.(c,d)

    ※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

    正解は2番です

    【問019】

    以下のHIV訴訟に関する記述について、(  )に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

    ( a )が、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)が混入した原料血漿から製造された( b )の投与を受けた ことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。国及び製薬会社を被告として、1989年5月に 大阪地裁、同年10月に東京地裁に提訴し、1996年3月に両地裁で和解が成立した。
     国は、HIV感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の 早期提供等の様々な取組みを推進している。
     また、血液製剤の安全確保対策として、検査や( c )の際の問診の充実が図られた。

    No a b c
    1 血友病患者 血液凝固因子製剤 手術
    2 白血病患者 血液凝固因子製剤 献血
    3 血友病患者 アルブミン製剤 献血
    4 白血病患者 アルブミン製剤 手術
    5 血友病患者 血液凝固因子製剤 献血

    ※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

    正解は5番です

    【問020】

    クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)とCJD訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

    1. CJDは、タンパク質の一種(プリオン)が原因物質とされている。
    2. CJDは、認知症に類似した症状が現れる神経難病である。
    3. CJDは、心臓外科手術の際に、原因物質に汚染されたヒト乾燥硬膜が用いられたことにより発生した。
    4. CJD訴訟は、生物由来製品による感染等被害救済制度の創設にあたっての契機のひとつとなった。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

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