薬事に関する法規と制度【問086~090】

    登録販売者の試験問題について、徳島,香川,愛媛,高知は出題内容が共通です。

    【問086】

    生物由来製品に関する次の記述について、正しいものの組み合わせを下欄から選びなさい。

    1. 生物由来製品は、製品の使用によるアレルギーの発生リスクに着目して指定されている。
    2. 生物由来の原材料が用いられているものであれば、医薬部外品や化粧品であっても、生物由来製品の指定の対象となる。
    3. 植物に由来するものを原材料としているものは、生物由来製品の指定の対象とならない。
    4. 一般用医薬品は、生物由来の原材料が用いられていても、生物由来製品として指定されることはない。
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,d)
    3. 3.(b,c)
    4. 4.(c,d)

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問087】

    医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない項目について、誤っているものを1つ選びなさい。

    1. 日本薬局方に収載されている医薬品にあっては、「日本薬局方」の文字
    2. 要指導医薬品にあっては、その旨を示す識別表示
    3. 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字
    4. 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「指定」の文字
    5. 一般用医薬品にあっては、一般用医薬品のリスク区分を示す識別表示

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    【問088】

    化粧品に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせを下欄から選びなさい。

    1. 化粧品の直接の容器又は直接の被包には、「化粧品」の文字の表示が義務付けられている。
    2. 化粧品を業として製造販売する場合は、製造販売業の許可が必要である。
    3. 化粧品を業として販売する場合は、販売業の許可が必要である。
    4. 化粧品として販売する場合、その化粧品が無承認無許可医薬品として、医薬品医療機器等法に 基づく取締りの対象となることはない。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問089】

    化粧品の効能効果を表示・標榜する範囲に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせを下欄から選びなさい。

    1. 毛髪にウェーブをもたせ、保つ。
    2. 裂毛、切毛、枝毛を防ぐ。
    3. あせもを防ぐ(打粉)。
    4. カミソリまけを防ぐ。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は5番です

    【問090】

    次の食品とその成分の関係について、正しいものを1つ選びなさい。

    No 食品 成分
    1 特別用途食品 身体の生理学的機能に影響を与える
    保健機能成分が含まれている。
    2 特定保健用食品 事業者の責任において、科学的根拠に基づき、
    国に届け出された有効成分が
    含まれている。
    3 栄養機能食品 1日当たりの摂取目安量の栄養成分量が
    含まれている。
    4 機能性表示食品 健康増進法に基づき、
    効果が認められている
    成分が含まれている。

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

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