薬事関係法規と制度【問086~090】

    登録販売者の試験問題について、北海道,青森,岩手,秋田,山形,宮城,福島は出題内容が共通です。

    【問086】

    医薬品医療機器等法の規定に基づき、医薬品の直接の容器又は被包に記載しなければならない事項として、誤っているものはどれか。

    1. 製造業者の氏名又は名称及び住所
    2. 製造番号又は製造記号
    3. 重量、容量又は個数等の内容量
    4. 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問087】

    医薬部外品及び化粧品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

    1. 医薬部外品には、衛生害虫類(ねずみ等)の防除のため使用される製品は含まれない。
    2. 医薬部外品を販売する場合には、医薬品のような販売業の許可は必要ない。
    3. 人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造若しくは機能に影響を 及ぼすことを目的とするものは化粧品に含まれない。
    4. 化粧品を業として製造販売する場合には、製造販売業の許可は必要なく、届出を行うだけでよい。
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,d)
    3. 3.(b,c)
    4. 4.(c,d)

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問088】

    保健機能食品等の食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

    1. 食品安全基本法(平成15年法律第48号)及び食品衛生法(昭和22年法律第233号)の規定 により、「食品とは、医薬品以外のすべての飲食物をいう」とされている。
    2. 外形上、食品として販売等されている製品であっても、その成分本質、効能効果の標榜内容等に 照らして医薬品とみなされる場合には、医薬品医療機器等法に基づく取締りの対象となる。
    3. 特定保健用食品とは、身体の生理学的機能等に影響を与える保健機能成分を含む食品で、個別に 生理的機能や特定の保健機能を示す有効性や安全性等に関する審査を受け、消費者庁長官の許可等を受けたものをいう。
    4. 機能性表示食品とは、事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示し、販売前に 安全性及び機能性の根拠に関する情報などが消費者庁長官へ届け出られたものである。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は5番です

    【問089】

    医薬品の販売に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

    1. 卸売販売業の許可を受けた者は、店舗販売業又は配置販売業の許可を受けなければ一般の生活者 に対して医薬品を販売することができない。
    2. 薬局において一般用医薬品を販売しようとするときは、医薬品の販売業の許可を併せて受けなければならない。
    3. 医薬品販売業の許可は、3年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。
    4. 薬局、店舗販売業及び卸売販売業では、特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することができる。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問090】

    店舗販売業に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

    1. 店舗販売業の許可を受けた店舗では、薬剤師が従事していれば、調剤を行うことができる。
    2. 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その店舗の業務につき、店舗販売業者に対して必要な意見を述べなければならない。
    3. 店舗販売業の許可は、店舗ごとに、その店舗の所在地の都道府県知事(その所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。)が与える。
    4. 店舗販売業者が、配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要がある。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は2番です

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