薬事に関する法規と制度【問056~060】

    【問056】

    店舗販売業者が、要指導医薬品又は第一類医薬品を販売したときの記録に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。

    1. 販売した品名と数量を記載しなければならない。
    2. 販売した日時を記載しなければならない。
    3. 販売した薬剤師の氏名と情報提供を行った薬剤師の氏名を記載しなければならない。
    4. 必要事項を記載した書面を3年間保存しなければならない。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は5番です

    【問057】

    次の記述は、薬局開設者又は店舗販売業者が要指導医薬品に関する情報の提供及び指導を行わせる に当たって、薬剤師にあらかじめ確認させなければならない事項を規定した医薬品医療機器等法施行規則第158条の 12第4項の条文の一部である。
    (  )にあてはまる字句として、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。

    ( a )
    他の薬剤又は医薬品の使用の状況
    ( b )
    ( c )
    <以下略>

    No a b c
    1 年齢 性別 体重
    2 氏名 性別 体重
    3 年齢 性別 症状
    4 氏名 職業 症状
    5 年齢 職業 症状

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問058】

    医薬品医療機器等法施行規則第159条の15第2項に規定する第一類医薬品の情報提供の際に 用いる書面の記載事項の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。

    1. 当該第一類医薬品の製造販売業者名
    2. 当該第一類医薬品の製造番号又は製造記号
    3. 当該第一類医薬品の有効成分の名称及びその分量
    4. 当該第一類医薬品の用法及び用量
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問059】

    行政庁の監視指導等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。

    1. 厚生労働大臣、都道府県知事、保健所を設置する市の市長及び特別区の区長は、その職員のうちから薬事監視員を命じ、監視指導を行っている。
    2. 都道府県知事は、薬局開設者に対して、その構造設備が基準に適合しない場合には、その構造設備の 改善を命じることができる。
    3. 都道府県知事は、必要があると認めるときは薬局開設者又は医薬品の販売業者に対して必要な報告をさせることができる。
    4. 都道府県知事は、薬事監視員に、無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いの ある物品を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問060】

    薬局における特定販売に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。

    1. 当該薬局に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品を販売し、又は授与しなければならない。
    2. 特定販売の広告を行うときは、当該広告に薬局の主要な外観の写真を掲載しなければならない。
    3. 特定販売の広告を行うときは、当該広告に現在勤務している薬剤師又は登録販売者の別及びその氏名 と顔写真を掲載しなければならない。
    No a b c
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は5番です

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