医薬品の適正使用・安全対策【問116~120】

    登録販売者の試験問題について、愛知,三重,静岡,岐阜,石川,富山は出題内容が共通です。

    【問116】

    医薬品医療機器等法第68条の10第2項の規定に基づく医薬品の副作用等の報告に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

    1. 医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等(健康被害を生じた本人に限らない)から適切に情報を把握し、報告様式の記入欄すべてに必要事項を記入しなければならない。
    2. 報告様式は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の「医薬品医療機器情報提供ホームページ」から入手できる。
    3. 医薬品の販売等に従事する専門家は、郵送、ファクシミリ又は電子メールにより、報告書を厚生労働省に送付することとされている。
    4. 報告者に対しては、安全性情報受領確認書が交付される。
    1. 1.(a,c)
    2. 2.(b,c)
    3. 3.(b,d)
    4. 4.(a,d)

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問117】

    副作用情報等の評価及び措置に関する記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

    各制度により集められた副作用情報については、( a )において( b )の意見を聴きながら調査検討が行われ、その 結果に基づき、厚生労働大臣は、( c )の意見を聴いて、使用上の注意の改訂の指示等を通じた注意喚起のための 情報提供や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上 必要な行政措置を講じている。

    No a b c
    1 (独)医薬品医療機器
    総合機構
    専門委員 薬事・食品衛生
    審議会
    2 厚生労働省 薬事・食品衛生
    審議会
    厚生科学審議会
    3 厚生労働省 専門委員 薬事・食品衛生
    審議会
    4 厚生労働省 厚生科学審議会 専門委員
    5 (独)医薬品医療機器
    総合機構
    専門委員 厚生科学審議会

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問118】

    医薬品PLセンターに関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

    1. 医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任 がある場合には、「医薬品PLセンター」への相談が推奨される。
    2. 医薬品PLセンターは、製造物責任法の施行と同時に、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が開設した。
    3. 消費者が、医薬品又は医療機器に関する苦情(健康被害以外の損害も含まれる)について製造販売元 の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付けている。
    4. 苦情を申し立てた消費者が、製造販売元の企業と交渉するに当たって、裁判によらずに迅速な解決に導くことを目的として設置されている。
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(b,c)
    3. 3.(c,d)
    4. 4.(a,d)

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    【問119】

    ロートエキスを主な成分とする一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の欄に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

    1. 肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇させる作用があり、糖尿病の症状を悪化させるおそれ があるため、「糖尿病」の診断を受けた人は、相談することとされている。
    2. フィブリノゲン、フィブリンを分解するたんぱく分解酵素であり、出血傾向を増悪させるおそれがあるため、「血液凝固異常」の診断を受けた人は、相談することとされている。
    3. 心臓に負担をかけ、心臓病を悪化させるおそれがあるため、「心臓病」の診断を受けた人は、相談することとされている。
    4. 抗コリン作用によって房水流出路(房水通路)が狭くなり、眼圧が上昇し、緑内障を悪化させる おそれがあるため、「緑内障」の診断を受けた人は、相談することとされている。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

    【問120】

    医薬品の適正使用のための啓発活動に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

    1. 医薬品の持つ特質及びその使用・取扱い等について正しい知識を広く生活者に浸透させることにより、 保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、毎年10月17日~23日の1週間を「薬と健康の週間」として、国、自 治体、関係団体等による広報活動やイベント等が実施されている。
    2. 「6・26国際麻薬乱用撲滅デー」を広く普及し、薬物乱用防止を一層推進するため、毎年6月20日 ~7月19日までの1ヶ月間、国、自治体、関係団体等により、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が実施されている。
    3. 医薬品の適正使用の重要性等に関して、小中学生のうちからの啓発が重要である。
    4. 薬物乱用や薬物依存は、違法薬物(麻薬、覚せい剤、大麻等)によるものであり、一般用医薬品では生じない。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

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