医薬品の適正使用・安全対策【問056~060】

    登録販売者の試験問題について、福岡,佐賀,長崎,熊本,大分,宮崎,鹿児島,沖縄は出題内容が共通です。

    【問056】

    医薬品副作用被害救済制度に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

    1. 給付の種類としては、医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一時金及び葬祭料があり、給付の種類にかかわらず、請求期限は定められていない。
    2. 医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度の健康被害についても、救済給付の対象となる。
    3. 救済制度の対象とならない医薬品が定められており、要指導医薬品又は一般用医薬品では、殺虫剤・殺鼠剤、殺菌消毒剤(人体に直 接使用するものを除く)、一般用検査薬、一部の日局収載医薬品(精製水、ワセリン等)が該当する。
    4. 要指導医薬品又は一般用医薬品の使用による副作用被害への救済給付の請求に当たっては、医師の 診断書、要した医療費を証明する書類(領収書等)などのほか、その医薬品を販売等した薬局開設者又は医薬品の販売業者の作成した販売証明書等が必要となる。
    No a b c d
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    【問057】

    医薬品PLセンターに関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

    1. 医薬品副作用被害救済制度の対象となるケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合の相談窓口となっている。
    2. 製造物責任法が国会において成立するに当たり、各業界に対して裁判によらない紛争処理機関の設立が求められたことを受けて、日本製薬団体連合会において開設された。
    3. 消費者が、医薬品又は医薬部外品に関する苦情について製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立 な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、迅速な解決に導くことを目的としている。
    4. 健康被害以外の損害に関する申立ての相談は受け付けていない。
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,d)
    3. 3.(b,c)
    4. 4.(c,d)

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は3番です

    【問058】

    一般用医薬品の安全対策に関する以下の記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

    解熱鎮痛成分として( a )、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用で 1959年から1965年までの間に計38名の死亡例が発生した。
     アンプル剤は他の剤型に比べて吸収が( b )、血中濃度が( c )高値に達するため、通常用量でも副作用を 生じやすいことが確認されたことから、1965年、厚生省(当時)より関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された。

    No a b c
    1 アスピリン 遅く 徐々に
    2 アスピリン 速く 急速に
    3 アセトアミノフェン 速く 急速に
    4 アミノピリン 遅く 徐々に
    5 アミノピリン 速く 急速に

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は5番です

    【問059】

    一般用医薬品の安全対策に関する以下の記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせ を下から一つ選びなさい。なお、同じ記号の(  )内には同じ字句が入ります。

    小柴胡湯による( a )については、1991年4月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、小柴胡湯と( b )の 併用例による( a )が報告されたことから、1994年1月、( b )との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂 がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して( a )が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った 例もあったことから、1996年3月、厚生省(当時)より関係製薬企業に対して( c )の配布が指示された。

    No a b c
    1 腎機能障害 インスリン製剤 安全性速報
    2 間質性肺炎 インスリン製剤 緊急安全性情報
    3 間質性肺炎 インターフェロン製剤 安全性速報
    4 間質性肺炎 インターフェロン製剤 緊急安全性情報
    5 腎機能障害 インターフェロン製剤 緊急安全性情報

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    【問060】

    一般用医薬品の販売等に従事する専門家の対応に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

    1. 服用している医薬品が効かないと購入者から相談があり、医薬品の販売名を尋ねたところ、特定は できなかったが、漢方処方製剤とのことだったため、しばらく服用を続けるよう答えた。
    2. かぜ薬服用後の酒類(アルコール)の摂取について購入者から相談があり、服用後1時間程度経過す れば成分が消失するため、酒類の摂取は問題ないと答えた。
    3. 購入した医薬品を使い終わるまでは、添付文書は必要なときいつでも取り出して読むことができるよ うに大切に保存するよう購入者へ説明した。
    4. 一般用検査薬で尿タンパクを検査した購入者から、検査結果は陰性だったが、何らかの症状がある とのことだったため、医師に相談するよう促した。
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,d)
    3. 3.(b,c)
    4. 4.(c,d)

    ※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

    正解は4番です

    もっと力をつけたい方は・・・
    コチラ → 無料WEB問題集(現役薬剤師の解説付き!)