医薬品の適正使用と安全対策【問116~120】

    【問116】

    医薬品副作用被害救済制度に関する次のa~cの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

    1. 医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による被害者の迅速な救済を図るため、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として運営が開始された。
    2. 給付請求は、健康被害を受けた本人(又は家族)が行うことができる。
    3. 救済給付業務に必要な費用は、国庫補助により全額賄われている。
    No a b c
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用

    正解は2番です

    【問117】

    次のa~dの医薬品副作用被害救済制度による被害者の救済給付の種類のうち、請求期限がないものの正しい組み合わせを下の1~5から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

    1. 障害年金
    2. 医療費
    3. 遺族年金
    4. 障害時養育年金
    1. 1.(a,b)
    2. 2.(a,d)
    3. 3.(b,c)
    4. 4.(b,d)
    5. 5.(c,d)

    ※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用

    正解は2番です

    【問118】

    医薬品副作用被害救済制度の給付に関する次の1~5の記述について、誤っているものを一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

    1. 医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度な健康被害については、救済給付の対象に含まれない。
    2. 個人輸入により入手された医薬品の副作用により死亡した場合は救済給付の対象に含まれる。
    3. 製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合の健康被害については、救済制度の対象から除外されている。
    4. 健康食品の使用による健康被害は、救済制度の対象から除外されている。
    5. 一般用医薬品の使用による副作用被害への救済給付の請求に当たっては、医師の診断書、要した医療費を証明する書類(領収書等)などのほか、その医薬品を販売した医薬品の販売業者等の作成した販売証明書等が必要になる。

    ※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用

    正解は2番です

    【問119】

    医薬品PLセンターに関する次の記述について、a~cの(  )に入る字句の正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

    医薬品PLセンターは、( a )において、平成7年7月の製造物責任法(PL法)の施行と同時に開設された。
    消費者が、医薬品または医薬部外品に関する苦情(健康被害以外の損害も含まれる)について( b )と交渉するに 当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、( c )な解決に 導くことを目的としている。

    No a b c
    1 日本製薬団体連合会 裁判による法的
    2 (独)医薬品医療機器
    総合機構
    裁判によらずに迅速
    3 日本製薬団体連合会 裁判によらずに迅速
    4 (独)医薬品医療機器
    総合機構
    製造販売元の企業 裁判による法的
    5 日本製薬団体連合会 製造販売元の企業 裁判によらずに迅速

    ※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用

    正解は5番です

    【問120】

    次のa~cの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

    1. 薬物乱用は、乱用者自身の健康を害するだけでなく、社会的な弊害を生じるおそれが大きい。
    2. 医薬品について正しい知識を広く生活者に浸透させることにより、保健衛生の維持向上の貢献することを目的とし、毎年、「薬と健康の週間」において広報活動やイベント等が行われている。
    3. 登録販売者においては、一般用医薬品の販売等に従事する医薬関係者(専門家)として、適切なセルフメディケーションの普及定着等の活動に積極的に参加、協力することが期待されている。
    No a b c
    1
    2
    3
    4
    5

    ※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用

    正解は1番です

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